Marinho, Flávia Dias MarquesZanon, José Carlos da CostaSakurai, EmíliaReis, Ilka AfonsoLima, Angélica AlvesSoares, Cristina Duarte Vianna2016-05-092016-05-092011MARINHO, F. D. M. et al. Quality evaluation of simvastatin compounded capsules. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 47, n. 3, p. 495-502, 2011. Disponível em: <http://www.scielo.br/pdf/bjps/v47n3/07.pdf>. Acesso em 21 out. 2015.1516-9332http://www.repositorio.ufop.br/handle/123456789/6474No Brasil, a sinvastatina está comercialmente disponível na forma de comprimidos e cápsulas manipuladas. Poucos relatos estão disponíveis sobre a qualidade e, consequentemente, a eficácia dessas cápsulas. A qualidade de 30 lotes de sinvastatina 20 mg cápsulas do mercado foi avaliada através da determinação de peso, uniformidade de conteúdo, desintegração (Farmacopéia Brasileira), doseamento e teste de dissolução (monografia comprimidos USP32). Método por CLAE foi desenvolvido para o doseamento, uniformidade de conteúdo e teste de dissolução; além disso, especificações foram estabelecidas. Dos 30 lotes avaliados, 29 apresentaram desintegração da cápsula até 45 min e a variação do peso individual foi ± 10% ou ± 7,5% em relação ao peso médio, se ≤ ou > 300 mg, respectivamente. Apenas 27 lotes preencheram os critérios do teste de dissolução com valores ≥ 80% da quantidade rotulada, em 45 min, 21 lotes apresentaram conteúdo de sinvastatina entre 90,0-110,0% do valor rotulado e 19 lotes apresentaram pelo menos 9 em 10 cápsulas, com valores de uniformidade de conteúdo entre 85,0 -115,0% da quantidade rotulada com RSD ≤ 6,0%. Apenas 14 de todos os lotes (30) atenderam completamente os padrões de qualidade farmacopéicos. O estabelecimento das condições para os testes e de especificações para os parâmetros das cápsulas de sinvastatina mostrou que houve diferenças relevantes na qualidade farmacopeica entre os lotes das cápsulas manipuladas por distintas farmácias. A eficácia do tratamento hipercolesterolêmico poderia estar comprometida para 53,33% dos produtos testados.en-USabertoSinvastatinaCápsulas manipuladasArtigo publicado em periodicoTodo o conteúdo do periódico Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, exceto onde identificado, está sob uma licença Creative Commons que permite copiar, distribuir e transmitir o trabalho em qualquer suporte ou formato desde que sejam citados o autor e o licenciante. Não permite o uso para fins comerciais. Fonte: Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas <http://www.scielo.br/scielo.php/script_sci_serial/lng_pt/pid_1516-9332/nrm_iso>. Acesso em: 26 ago. 2019.http://dx.doi.org/10.1590/S1984-82502011000300007