Arrunátegui, Lorena BarbosaBarcellos, Neila Marcia SilvaBellavinha, Karime RezendeEv, Lisiane da SilveiraSouza, Jacqueline de2016-07-122016-07-122015ARRUNÁTEGUI, L. B. et al. Biopharmaceutics classification system : importance and inclusion in biowaiver guidance. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 51, p. 143-154, 2015. Disponível em: <http://www.scielo.br/pdf/bjps/v51n1/1984-8250-bjps-51-01-00143.pdf>. Acesso em: 16 jun. 2016.1516-9332http://www.repositorio.ufop.br/handle/123456789/6574O tratamento farmacológico é essencial frente a várias patologias e é fundamental que a política de medicamentos tenha por objetivo oferecer à população tratamento seguro, eficaz e de preço acessível. Uma forma de alcançar esse objetivo é por meio da bioisenção, definida como a substituição de estudos de bioequivalência in vivo por estudos in vitro. Para bioisentar novos medicamentos sob a forma farmacêutica sólida oral de liberação imediata são utilizados dados de permeabilidade intestinal e solubilidade do fármaco, bem como sua dissolução a partir da forma farmacêutica. O Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCG) é um esquema científico que divide os fármacos em classes de acordo com solubilidade e permeabilidade e vem sendo utilizado como critério para bioisenção em diversas legislações. O presente artigo faz uma avaliação desta utilização, abordando os conceitos gerais e parâmetros utilizados pelo SCB, fazendo um relato histórico da aplicação da bioisenção, das exigências pertinentes às legislações vigentes, dos benefícios e riscos inerentes a uma tomada de decisão sobre bioisenção baseada neste critério. Os resultados revelaram que a utilização do SCB como critério amplia enormemente as possibilidades de bioisenção, contribuindo para o maior acesso da população em geral a medicamentos com garantida eficácia, segurança e menor custo.en-USabertoMedicines biowaiverBiopharmaceutics classification systemFármaco - solubilidadeFármaco - permeabilidadeFármaco - dissoluçãoArtigo publicado em periodicoTodo o conteúdo do periódico Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, exceto onde identificado, está sob uma licença Creative Commons que permite copiar, distribuir e transmitir o trabalho em qualquer suporte ou formato desde que sejam citados o autor e o licenciante. Não permite o uso para fins comerciais. Fonte: Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas <http://www.scielo.br/scielo.php/script_sci_serial/lng_pt/pid_1516-9332/nrm_iso>. Acesso em: 26 ago. 2019.http://dx.doi.org/10.1590/S1984-82502015000100015