DEFAR - Departamento de Farmácia
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Item Gliclazide : biopharmaceutics characteristics to discuss the biowaiver of immediate and extended release tablets.(2020) Mapa, Bruna de Carvalho; Araújo, Lorena Ulhôa; Barcellos, Neila Marcia Silva; Caldeira, Tamires Guedes; Souza, Jacqueline deThe lists of essential medicines of the World Health Organization (WHO) and Brazil include gliclazide as an alternative to the oral antidiabetic drug of first choice, metformin, in the treatment of type 2 diabetes mellitus because of its pharmacokinetic profile and few side effects. Thus, it is also considered by WHO and the International Pharmaceutical Federation (FIP) as a drug candidate to biowaiver, which is the evaluation of how favorable the biopharmaceutics characteristics are in order to obtain waiver from the relative bioavailability/bioequivalence (RB/BE) studies to register new medicines. This paper presents a review about the solubility, permeability and dissolution of gliclazide. A critical analysis of the information allowed to identify gliclazide as a Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class II drug. Therefore, new drugs in immediate release dosage forms will not be eligible for biowaiver. Regarding the extended release dosage forms, besides the limited solubility, no information on the comparative dissolution profile was found, which would be necessary to analyze a possible biowaiver for a smaller dosage. It can be concluded that the registration of new medicines containing gliclazide must undergo RB/BE studies, since there is not enough evidence to recommend the replacement and waiver of such studies for immediate and extended release formulations.Item Patient safety in primary health care and polypharmacy : cross-sectional survey among patients with chronic diseases.(2019) Araújo, Lorena Ulhôa; Santos, Delba Fonseca; Bodevan, Emerson Cotta; Cruz, Hellen Lilliane da; Souza, Jacqueline de; Barcellos, Neila Marcia SilvaObjective: to characterize and determine the polypharmacy prevalence in patients with chronic diseases and to identify the factors associated, in order to improvement of pharmaceutical care focused on patient safety. Methods: cross-sectional study included 558 patients, covered by primary health care, using a household and structured questionnaire. We analyzed the data on polypharmacy and its clinical and socioeconomic factors. Poisson regression analysis with robust variance was applied, with results expressed in prevalence ratio. Results: the results showed that polypharmacy (consumption of four or more drugs) was of 37.6%. The prevalence ratio analyses identified independent variables associated with polypharmacy: age (3.05), economic strata (0.33), way of medication acquisition through a combination of out-ofpocket and Brazilian public health system (1.44), diabetes and hypertension (2.11), comorbidities (coronary artery disease 2.26) and hospital admission (1.73). In the analyses, inappropriate medication use of the 278 patients (≥ 65 years) was associated with polypharmacy (prevalence ratio 4.04). Conclusion: polypharmacy study becomes an opportunity to guide the strategies for the patient safety to promote the medication without harm in chronic diseases.Item Medicamentos genéricos no Brasil : panorama histórico e legislação.(2010) Araújo, Lorena Ulhôa; Albuquerque, Kemile Toledo de; Kato, Kelly Cristina; Silveira, Gleiciely Santos; Maciel, Naira Rezende; Spósito, Pollyanna Álvaro; Barcellos, Neila Marcia Silva; Souza, Jacqueline de; Bueno, Márcia; Storpirtis, SílviaA política de medicamentos genéricos foi implantada no Brasil em 1999 com o objetivo de estimular a concorrência comercial, melhorar a qualidade dos medicamentos e facilitar o acesso da população ao tratamento medicamentoso. O processo de implementação dessa política permitiu a introdução e a discussão de conceitos nunca antes utilizados para o registro de medicamentos no Brasil: biodisponibilidade, bioequivalência, equivalência farmacêutica, medicamentos genéricos, sistema de classificação biofarmacêutica e bioisenção. Este artigo apresenta a definição desses conceitos no contexto das leis brasileiras e oferece uma descrição histórica e cronológica da implementação da política de genéricos no Brasil, listando ainda as resoluções que atualmente estão em vigor. Os resultados contribuem para a compreensão do processo e facilitam a busca e a identificação de ensaios necessários para satisfazer os critérios legais.Item Profile of wound healing process induced by allantoin.(2010) Araújo, Lorena Ulhôa; Guimarães, Andrea Grabe; Mosqueira, Vanessa Carla Furtado; Carneiro, Cláudia Martins; Barcellos, Neila Marcia SilvaAvaliar e caracterizar o perfil cicatricial induzido pela alantoína incorporada em uma emulsão óleo/água, sob os aspectos planimétrico e histológico. Métodos: Ratos Wistar fêmeas (n=60) foram agrupados aleatoriamente em três grupos experimentais grupo controle – sem tratamento (C); grupo tratado com emulsão pura (E); grupo tratado com emulsão contendo 5% de alantoína (EA). As emulsões contendo ou não alantoína foram administradas topicamente durante 14 dias e a área da ferida foi avaliada por planimetria e por análise histológica qualitativa e quantitativa em modelo de ferida aberta. Resultados: Na análise planimétrica não foi observado diferenças significativas entre os grupos experimentais. Os resultados da análise histológica sugerem que o mecanismo de cicatrização induzido pela alantoína ocorre via controle da resposta inflamatória e estímulos à proliferação fibroblástica e síntese de matrix extracelular de maneira mais intensa e rapidamente em relação aos grupos controles. Conclusão: Este trabalho mostra pela primeira vez o perfil histológico de cicatrização induzido pela alantoína em ratos, demonstrando ser capaz de melhorar e acelerar o processo de reconstituição da pele.